1樓：蘿莉控小宣
根據gcp 第十二條 倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格按下列各項審議試驗方案： （一）研究者的資格、經驗、是否有充分的時間參加臨床試驗，人員配備及裝置條件等是否符合試驗要求； （二）試驗方案是否充分考慮了倫理原則，包括研究目的、受試者及其他人員可能遭受的風險和受益及試驗設計的科學性； （三）受試者入選的方法，向受試者（或其家屬、監護人、法定**人）提供有關本試驗的資訊資料是否完整易懂，獲取知情同意書的方法是否適當； （四）受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發生死亡時，給予的**和/或保險措施； （五）對試驗方案提出的修正意見是否可接受； （六）定期審查臨床試驗進行中受試者的風險程度。所以答案明顯是c啦。。。。。
倫理委員會召開方式有哪幾種
2樓：匿名使用者
快審是對風險較小的研究或修訂選擇1~2名主審進行評估，同意的話由主任委員簽發批件，無需會議討論。註冊類的一般修訂可能會快審。節約時間，效率較高。
指導原則中如下：第二十五條 倫理委員會審查以會議審查為主要審查方式。有下列情形之一的，可實施快速審查：
（一）對倫理委員會已批准的臨床試驗方案的較小修正，不影響試驗的風險受益比； （二）尚未納入受試者，或已完成干預措施的試驗專案的年度/定期跟蹤審查； （三）預期的嚴重不良事件審查。 第二十六條 快速審查由一至兩名委員負責審查。快速審查同意的試驗專案應在下一次倫理委員會會議上通報。
有下列情形之一的，快速審查專案應轉入會議審查： （一）審查為否定性意見； （二）兩名委員的意見不一致； （三）委員提出需要會議審查。 檢視原帖》
實施臨床試驗並對臨床試驗的質量和受試者的安全和權益的負責者叫什麼
3樓：雨霖伶的春天
pi，protocol investigater。主要研究者
4樓：o**unda小怪獸
這個角色叫「研究者」。
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家長學校成員推薦表該怎麼填?麻煩採納，謝謝 家長委員會推薦表怎麼寫 關心學校發展。為學校發展出謀劃策，及時反映家長 社會對學校工作的意見，積極宣傳學校的辦學思想 教育目標和教育成果。家長委員會推薦表 我想，作為一名年輕的家長，應該為班級和孩子們做點什麼事情，儘自己的一份力，一定 要好好努力。我們的心...
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致倫理委員會的臨床試驗年度報告書寫那些內容
僅發表個復人意見供參 考 制大概可以從如下方面書寫一 bai 研究設計概du要 研究題目 目的zhi 評價指標 設計 dao研究人群 給藥方法 研究進度 這一部分基本可以從方案中獲知二 試驗進展彙報 試驗啟動 入組及受試者試驗狀況 受試者參加試驗概況 方案執 況總結 方案修訂情況 試驗過程中召開的會...