GMP中倉庫大小與放置溫溼度計的數量有規定嗎

2021-04-29 23:47:47 字數 1788 閱讀 8684

1樓:

有的,雖然沒有具體的規定多少平方要放多少表;但是根據倉庫大小的不同,需要多內少個溫溼度計是需要容做「倉庫溫度分佈實驗」的,具體的做法就是找出你們認為倉庫中最冷的點和最熱的點,如果倉庫很大,則需要做很多點,收集資料,最後確定出最有代表性的幾個點,做為日常監控的點就可以了。

藥品倉庫的溫溼度要求?

2樓:blackpink_羅捷

應按藥品的溫、溼度要求將其存放於相應的庫中,藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恆溫。對每種藥品,應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對溼度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度範圍,應以保證藥品質量、符合藥品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營藥品標明應存放於何種溫溼度下,就應當設定相應溫溼度範圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的藥品,就應當設定15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫溼度儲存條件的藥品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一藥品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應將該藥品存放於陰涼庫中。

3樓:匿名使用者

應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對溼度均應保持在45%—75%之間。

4樓:匿名使用者

根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品的儲存溫度問0℃-30℃,相對溼度為45%-75%。尤其是重要,在15℃-20℃時成分比較穩定,溫度達到30℃以上會發生物理和化學變化,造成藥材變質。因此,溫溼度看板是藥房的溫溼度控制成為藥品質量和藥房運營的首要前提。

5樓:匿名使用者

藥品在倉庫記憶體放很講究,不能超過規定

6樓:盛世瑞恩

藥品庫房溫溼度監控系統方案(根據最新修訂版gsp要求)

7樓:墨梓暄丙麥

溫度:分常溫30度以下、陰涼庫20度以下、冷庫2-8度

相對溼度:45%-75%

具體要看藥品說明書的要求,不同藥品的儲存條件不一樣。庫房內要安裝溫溼度監測裝置和去溼裝置,如果較大的化,要在不同區域內安裝。若相對溼度低於45%,還要及時增加溼度,以防劣片等情況

藥品倉庫的高度,地面,溫溼度有什麼要求

8樓:匿名使用者

藥品出庫沒有高度的要求,要根據「五距」的規定擺放。進行色標管理,專地面要求平整屬乾淨無積水,溫度:常溫不高於30度、陰涼庫不高於20度、冷庫2-10度,相對溼度:45%-75%

藥品堆碼「五距」(藥品與牆、頂、燈、散熱器或供暖管道的距離不少於30釐米;與地面的距離不少於10釐米)。

9樓:

1、藥品與地面之間有效隔離的裝置;2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等裝置;3、有效調控溫回溼度及答室內外空氣交換的裝置;4、自動監測、記錄庫房溫溼度的裝置;5、符合儲存作業要求的照明裝置;6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及複核的作業區域和裝置;7、包裝物料的存放場所;8、驗收、發貨、退貨的專用場所;9、不合格藥品專用存放場所;10、經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-8℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對溼度均應保持在35%—75%之間。山東sinse華驗做藥品庫房的溫溼度驗證。

10樓:匿名使用者

是的。panlianxing說得很對。

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