醫療機構藥品監督管理辦法

2023-07-27 00:18:54 字數 1377 閱讀 6688

醫療機構藥事管理規定

1樓:張瑩瑩

醫療機構藥事管理規定,醫療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室侍則發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件後,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,並做好觀察與記錄。醫療機構應當按照國家有關規定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛生行政部門報告。

醫療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統一採購**。經藥事管理與藥物**學委員會(組)稽核同意,核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的採購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門採購**的藥品。

醫療機構應當制訂和執行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品採購**質量管理規範的有關規定。

藥物臨床應用管理是對醫療機構臨床診斷、預防和**疾病用藥全過程實施監督管理。醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

醫療機構應當依據國家相關規章制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成凳碧藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立並落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

藥棗談舉學部門具體負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物**,提供藥學專業技術服務。

法律依據

第六條 醫療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。

2樓:法律部落

【法律分析】

為加強醫療機構藥品監督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監督管理局制定了《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,現予印發,請遵照執行。醫療機構應當建立健全藥品質量管理體系,完善藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度,做好質量跟蹤工作,並明確各環節中工作人員的崗位責任。醫療機構應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理工作;未設專門部門的,應當指定專人負責藥品質量管理。

法律依據】醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》 第一條 為加強醫療機構藥品質量監督管理,保障人體用藥安全、有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)等法律法規,制定本辦法。 第二條 本辦法適用於中華人民共和國境內醫療機構藥品質量的監督管理,醫療機構購進、儲存、調配及使用藥品均應當遵守本辦法。 第三條 國家食品藥品監督管理局主管全國醫療機構藥品質量監督管理工作,地方各級藥品監督管理部門主管本行政區域內醫療機構藥品質量監督管理。

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