1樓：清子
可以，現在兩票制其實就是提倡直接由廠家賣貨到醫院，之前只是因為廠家都是專攻生產，銷售事宜繁瑣，對於小型生產企業心有餘而力不足。如果想要由經銷商進行銷售，其經營條件應符合：1.
合法且有相關範圍的營業許可；2.相關範圍的經營許可證或者二類經營備案憑證。
我是醫療器械生產廠商，有生產許可證、醫療器械註冊證，我把我產品賣給醫院和經銷商，需要經營許可證嗎？ 5
2樓：匿名使用者
首先說一下醫療器械企業分類：醫療器械分為生產型企業和經營型企業，其中經營型企業又分為進口產品總**企業，和國內一般性經營企業；生產型企業如果只**自己的產品（證件齊全）不需要經營許可證可看以下規章制度，經營進口器械的國內總**（僅一家），也只需辦理經營企業許可證，但是進口的檔案是要齊全的，但在國內銷售只出具國內的證件就可以；一般性經營企業必須辦理你要經營的產品的許可證才能經營的。
如果你只買自己的產品，不需要經營許可證！
《醫療器械監督管理條例》第二十六條 醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證明。
這也就說明只要生產企業有生產許可證就可以了，不需要有經營許可證關於辦理醫療器械經營許可證的事情，
另外國家食品藥品監督管理局令，第15號，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2023年6月25日施行。管理辦法第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔案；
根據法規一家生產企業，在某一省份辦理了醫療器械生產企業許可證之後，在同一省份以相同的企業名稱不能再辦理醫療器械經營企業許可證；參照局令第15號，十一條第二項，工商行政管理局不會讓同一行業內同一名稱的企業出現註冊兩次的情況，所以一個企業辦理了生產企業許可證之後，不能再以同一個企業名稱辦理經營企業許可證。所以即使你想辦理經營許可證也辦理不了的。
如果你要經營不是自己生產的產品則需要經營許可證。
3樓：匿名使用者
你也是需要經營許可證的，因為你的客戶有經銷商也有醫院客戶。
《醫療器械監督管理條例》(***令第276號)第五章 罰 則
第四十二條 違反本條例規定，醫療機構使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的,由縣級以上人民**藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收
違法使用的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，並處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，並處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
4樓：匿名使用者
買給經銷商不用 如果直銷進醫院就需要
醫療器械進入醫院需要那些手續
5樓：左手半夏
醫療機構購進醫療器械應當進行質量驗收。驗收內容包括：產品名稱、規格、型號、生產企業回、供貨單答
位、註冊證、醫療器械註冊登記表、合格證、生產日期、生產批號、滅菌批號、有效期、購進日期等。驗收後應當填寫質量驗收記錄，由驗收人員簽字後儲存備查。
參會的醫藥代表、器械代表都必須填寫登記表，並由裝置科、藥劑科進行接受登記、審查資料、作出評價。
擴充套件資料
《海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區臨床急需進口醫療器械管理暫行規定》規定
對醫療機構、醫療團隊及成員的基本條件提出具體要求，對醫療機構臨床急需進口醫療器械的申請程式有詳細要求。明確海南省藥品監督管理部門對申報資料組織評估，決定是否准予進口，將結果告知申請醫療機構，並將相關資訊報送國家藥品監督管理部門。
海南省**要求，臨床急需進口醫療器械應從海南口岸進口通關，由海口海關依照國家有關規定辦理進口通關手續。
中國新聞網-博鰲樂城國際醫療旅遊先行區進口醫療器械管理規定
6樓：匿名使用者
1.產品生產廠家資質證件齊全，產品是正規產品
2.經營者有經營許可證等資質證件
3.醫院方面有關係（使用科室，裝置科，院長等）
7樓：楊小翠兒
首先要復和臨床溝通，看臨床科
制室主任或**長有無需
bai求，然後打du申請報告至裝置科(器械zhi科或藥dao械科)，裝置科審批後會上報分管院長那裡，具體看裝置**，大裝置需要論證會，小裝置相對簡單，如同意購買由裝置科或採購辦組織招標或議標，具體各個醫院習慣不同，情況也不同。也有正規醫院將採購計劃交到所屬衛生局或由專業招投標機構組織招投標。希望你採納！
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