藥品不良反應報告哪些該報哪些不該報

2021-03-19 18:20:02 字數 358 閱讀 2759

1樓:匿名使用者

秉承「可疑即報」的原則,上市5年以內的藥品要報告所有的不良反應,上市5年以上的藥品只報新的和嚴重的不良反應,死亡病例必須在24小時之內上報!

藥品不良反應報告要本著什麼的原則

2樓:匿名使用者

真實性、及時性、儘量詳細。藥品與可疑不良反應之間因果關係的確定有時非常困難,而且需要較長的時間,一般情況下只要可疑就可以報告。

報告範圍包括:

(1) 上市 5 年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,該藥品引起的所有可疑不良反應;

(2) 上市 5 年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重見或新的不良反應。

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