新版gsp認證材料怎麼寫,新版GSP認證材料怎麼寫

2021-09-07 13:47:07 字數 644 閱讀 7182

1樓:上海馨天驗證服務

有gsp認證經驗,連鎖門店和總部馬上要認證了,可認證材料不知道如何寫。尤其是

二、企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的綜述,主要內容包括:

(一)企業的基本情況、藥品經營質量管理體系的總體描述以及上一年度企業藥品經營質量回顧分析;

(二)企業的各崗位人員配備情況;

(三)各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況;

(四)質量管理體系檔案概況,簡述檔案的起草、修訂、批准、發放、控制和存檔系統;

(五)企業內審制度概況;

(六)設施與裝置配備狀況;

(七)檢定與校準實施情況;(該項服務可以諮詢上海馨天生物科技)

(八)計算機系統概況,簡述與藥品經營質量風險管控密切相關的計算機系統的設計、使用驗證等情況;

(九)簡述藥品採購、收貨、驗收、養護、銷售、退貨、投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業履行召回職責等方面的管理情況和運作程式。

(十)實施中發現的不足、整改措施及效果。

這些怎麼寫呀。還有不知道這些整理在《認證申請報告》中還是整理在《認證自查》中。真急人。有哪位同仁朋友能指導一下嗎?最好有個範本參考一下。

2樓:段俏

gsp的自查報告我有,我分批寫給你吧!!

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寫作思路要態度真誠誠懇,符合規定,一般都能通過。比如首先很感謝給我申請微博 博主的機會,我本人很喜歡 拍攝和剪輯,想把美好的事物分享給大家。如果我做了 博主,我會積極分享正能量樂觀的內容給大家,為微博營造一個良好的環境,也會分享自己的拍攝心得。為了保障名人的權益,新浪微博推出名人認證系統。名人認證的...