ISO15189對LIS的基本要求表現在哪些方面

2022-12-02 12:20:07 字數 2903 閱讀 6559

1樓:徜徉於

1、做動詞

①表示出來;顯現出來;

②故意顯出自己的長處;

例:好在姑娘面前~;

③以特定方式行事或活動;

例:所有車輛在試車時都~得很好;

iso15189的重點內容有哪些

2樓:證典

(1) 整體編排

與2008版準則(等同採用iso15189:2007,以下簡稱「原版」)相比,2012版(以下簡稱「新版」)整體檔案編排變動較大,具體如下:

a) 「技術要求」章節由原來的8節增加為10節。具體變化為:原版的5.

8「結果報告」被拆分為兩個條款,即5.8「結果報告」和5.9「結果釋出」;原版附錄b「實驗室資訊系統保護的建議」的相關原則被新增為要求,作為新版的5.

10「實驗室資訊管理」;

b) 原版附錄c「實驗室醫學倫理學」的概念被體現在4.1「組織和管理責任」中;

c) 對原版大部分章節裡以不同條款分散表述的要求,被彙總成一個條款,並且每個小條款新增加了一個「標題」,系統性更強,主題更加突出。

(2) 內容調整

在原版中屬於「管理要求」的部分內容被移入「技術要求」,如「裝置和試劑的質量驗收」由原版的4.6移至新版的5.3;部分原版中屬於「技術要求」的內容被移入「管理要求」,如「實驗室負責人」的要求由原版的5.

1移至新版的4.1。

原版中有部分內容分別在「管理要求」和「技術要求」重複出現,如「質量控制」、「裝置校準維護」等,新版整合放入相應的技術或管理要求中。

(3) 條款框架

新版的很多條款中增加了「總則」小條款;原版中的許多要求在新版中被分成小條目,清晰排列;原版中部分小條款內容被合併為段落。

整體看來,此次修訂,要求更全面、細化、清晰、明確,更易於實驗室理解和執行,更利於規範實驗室管理,提高其能力水平。

iso15189的意義

3樓:愛刷騷年

第一就是用國際標準規範質量管理。怎麼去規範質量管理呢?最好的辦法是用iso.

15189的標準一條一條衡量實驗室的每一環節。雖然實驗室也可以不進行認可,也可以不按照權威去做,但是iso.15189是目前最好的管理模式,可以用這個標準來規範實驗室的質量行為。

iso15189第二可以提高員工的素質。在iso15189 的23條大的條款中,加進去二百多個小的條款。在這23條條款中一個非常重要的條款,就是人。

在技術條款要素第一條講的就是人員,人的素質,科室中科主任應是什麼素質,應受到什麼教育,培訓背景是什麼,有什麼能力要求等等。然後是對每個員工的要求,操縱這臺機器需經過哪些培訓,有哪些考核,有哪些技術,每年應參加稽核等,都是對人的很重要的要求。所以通過認可更主要的是提高大家對質量的理念,使大家知道為什麼要這麼做,怎樣自覺的這麼做,對於提高員工的素質是非常重要的。

第三是增加醫療市場的競爭力。好的醫院質量高的,必然引來大量的病人。2023年,301醫院的門診量大概是一千多,最多不超過兩千,現在每天的門診量在一萬以上。

這麼大的量,靠的是什麼呢?其中很重要的一個問題,就是醫療質量。在醫技科室,不管是放射、病理、還是檢驗科室,醫療質量在整體醫療水平上都是一個大問題。

現在好多藥廠找醫院評價藥物時,先看裝置怎樣,再看考核成績等。現在只需要iso15189證書,一切都可以了。這樣就必然吸引很多的外國藥物生產廠商讓我們評價藥物。

所以這對於以後國際市場的開放,特別是體檢中心的發展,更需要這方面的支援。

第四,作為醫療糾紛舉證的證據。大家知道現在打官司是舉證倒置。什麼是舉證倒置呢?

比如說過去醫生出現了問題,上法庭後,按照正常程式,需要說明醫生哪點有問題。現在對醫生來說就不是這樣。上法庭後需要醫生拿出證據來說明自己沒問題,這個難度就大。

要拿出證據,靠的就是標準化的操作,和一系列的程式檔案,最主要的是靠所有的記錄。所以說申請認可對於醫療舉證倒置也是非常重要的。

第五,提高學術水平和地位。

4樓:匿名使用者

iso15189醫學實驗室認證意義很重大,主要分為以下幾點:

得到國家及國際認可(認可標準),有效規範和完善了檢測和質量體系。

可有效的的提供良好的實驗室行為,應對同行業競爭。

為臨床診斷提供可靠資訊和依據,降低風險。

涉及法律法規時,可得到有效的法律依據,規避風險的發生。

提高員工的自信心和榮譽感,吸引吸收人才。

對外即有效提高知名度,對內也可提高員工素養,規範員工的行為準則,愛格森為大多數醫療機構實現和規範了體系制度的健全。

iso15189的好處

5樓:斯瓊枋

· 醫藥實驗室可以此標準為指導,建立自己的檢測質量及技術管理體系並指導多方面的運作。

· 為評估和認可醫藥實驗室能力包括技術容量、專業服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。

· 該標準有助於推動醫藥實驗室常規質量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程式的控制。

· 指導實驗室更有效的組織工作,並能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們為病人的服務。

在中國,從2023年4月開始,要求所有的醫院檢驗科等相關實驗室必須按照醫學實驗室認可專業要求iso15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。

醫院檢驗科認可-iso15189

6樓:匿名使用者

iso15189醫學實驗室認證好處多多,主要分為以下幾點:

得到國家及國際認可(認可標準),有效規範和完善了檢測和質量體系。

可有效的的提供良好的實驗室行為,應對同行業競爭。

為臨床診斷提供可靠資訊和依據,降低風險。

涉及法律法規時,可得到有效的法律依據,規避風險的發生。

提高員工的自信心和榮譽感,吸引吸收人才。

對外即有效提高知名度,對內也可提高員工素養,規範員工的行為準則,愛格森為大多數醫療機構實現和規範了體系制度的健全。

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