CT機屬於哪類放射裝置分類,CT屬於幾類醫療器械

2021-05-31 15:02:26 字數 1668 閱讀 8570

1樓:匿名使用者

ct是「計算機x線斷層攝影機」或「計算機x線斷層攝影術」。開放分類: 醫療

2樓:匿名使用者

工業用x射線ct機是ⅱ類射線裝置,醫用x射線ct機裝置是ⅲ類射線裝置。

ct屬於幾類醫療器械

3樓:我是一個麻瓜啊

ct機屬於三類醫療器械。

第三類醫療器械有:

用於植入人體或支援維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀。

醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。

擴充套件資料:申請三類醫療器械所需材料清單:

(一)營業執照、組織機構**證影印件;

(二)申請企業持有的所生產醫療器械的註冊證及產品技術要求影印件;

(三)法定代表人、企業負責人身份證明覆印件;

(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明覆印件;

(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;

(六)生產場地的證明檔案,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明檔案影印件;

(七)主要生產裝置和檢驗裝置目錄;

(八)質量手冊和程式檔案;

(九)工藝流程圖;

(十)經辦人授權證明;

(十一)其他證明資料。

4樓:只有三滴水

血管機和ct都屬於三類醫療器械,同時也都是乙類大型裝置。

經營這兩種醫療器械,首先要取得國家藥監局頒發的《醫療器械經營許可證》,這個證裡的經營範圍內,規定了可以經營幾類醫療器械。

同時也要取得《企業法人營業執照》和經營產品的授權書等等。

5樓:匿名使用者

您好樓主,ct是屬於三類的醫療器械產品,要想銷售必須辦理

二、三類醫療器械經營許可證,要想生產必須辦理醫療器械生產許可證,希望可以幫到您

6樓:古槐堂

血管機ct應是三類。先註冊公司然後辦理醫療器械經營許可證後,才能經營。

7樓:金領鐵公雞

據我所知,大型進口醫療裝置的經營權一直沒放開。沿用計劃經濟時期的三大口岸進口經營權,即由天津、上海、廣東三大口岸醫藥進出口公司負責經營。

ct機屬於幾類醫療器械?

8樓:cookie加油

ct機屬於三類醫療器械,也屬於乙類大型醫療器械。

經營這種醫療器械,首先要取得國家藥監局頒發的《醫療器械經營許可證》,這個證裡的經營範圍內,規定了可以經營幾類醫療器械。

同時也要取得《企業法人營業執照》和經營產品的授權書等等。

9樓:江西李曉華

6830醫用x射線裝置

序 號 4

名 稱 x射線計算機斷層攝影裝置(ct)管理類別 ⅲ

品名舉例 x射線頭部ct機、全身ct機、螺旋ct機、螺旋扇掃ct機

醫用放射裝置 註冊商標屬於哪一類

醫用超聲裝置屬於 商標分類第10類1001群組 經統計,註冊醫用超聲裝置的商標達36件。註冊時回怎樣選擇其 答他小項類 1.選擇註冊 醫用石英燈,群組號 1001 類別的商標有1件,註冊佔比率達2.78 2.選擇註冊 醫用超生裝置,群組號 1001 類別的商標有1件,註冊佔比率達2.78 3.選擇註...

數學屬於哪類科學

現在數學已經不被定義為科學了,而是與自然科學成並列關係.數學不需要實驗,雖然它 於實踐,但它的理論根基是靠公理化方法加邏輯論證建立起來的.而且,數學的價值觀念也與自然科學有所不同.一般認為數學是理性中的藝術.自然科學是用數學為語言表述的.但自然科學的基礎是實驗.不過einstein曾說,創造性的原則...

榕樹屬於什麼植物類群,榕樹是屬於哪類植物

榕 在分類上 植物界,被子植物門,雙子葉植物綱,薔薇亞綱,桑科,無花果族,榕屬。在形態上 包含喬木 灌木和藤本,型態變化大的一屬。大部分為常綠,但有些落葉品種會攀附在喬木到高處以得到陽光。榕屬植物因其特殊的隱頭花序和與榕果小蜂型成的特殊授粉系統而容易辨認。榕樹屬於什麼植物類群?榕 在分類上 植物界,...