1樓：月似當時
藥品質量驗收記錄
包括數量、外觀質量和包裝質量的檢查記錄。
1、數量驗收。
核對實物與入庫憑證（或銷後退回憑證）的一致性。
2、外觀質量驗收。
根據藥品說明書和藥品標準對不同劑型的外觀質量要求的必要專案和內容進行檢查。大小輸液和水針劑的外觀質量需使用澄明度檢測儀檢查。
3、包裝驗收。
分別對內包裝、中包裝、外包裝進行檢查。檢查的專案有：包裝的質量、必須印刷的內容（按照有關法規規定）以及整件包裝必須附有產品合格證明。
進口藥品還應有加蓋了供貨方質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的影印件。
擴充套件資料
驗收員在待驗藥品區內，對購進的藥品應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收，並做好記錄；藥品質量驗收應按規定檢查藥品內外包裝普通藥品驗收應在6小時內完成，有特殊儲藏要求(如生物製品)的藥品應在30分鐘內完成。
注意：進口藥品，其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號，並有中文說明書。進口藥品應有符合規定的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件；進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》影印件。
進口藥材應有《進口藥材批件》影印件。以上批准檔案應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構公章。中藥材和中藥飲片應有包裝，並附有質量合格的標誌。
每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批准文號。
2樓：春素小皙化妝品
驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上籤署姓名和驗收日期。
中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號。
驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。
擴充套件資料
收貨與驗收
1、企業應當按照規定的程式和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。
2、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，並對照隨貨同行單（票）和採購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。
3、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
4、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放於相應待驗區域，或者設定狀態標誌，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。
5、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和儲存可以採用電子資料形式，但應當保證其合法性和有效性。
6、企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。
7、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案等逐一進行檢查、核對；驗收結束後，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封並標示。
8、特殊管理的藥品應當按照相關規定在專庫或者專區內驗收。
9、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上籤署姓名和驗收日期。
中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號。
驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。
10、企業應當建立庫存記錄，驗收合格的藥品應當及時入庫登記；驗收不合格的，不得入庫，並由質量管理部門處理。
11、企業進行藥品直調的，可委託購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規範的要求驗收藥品，並建立專門的直調藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關資訊傳遞給直調企業。
3樓：匿名使用者
1、按質量體系程式的規定，對入庫藥品（包括銷後退回藥品）進行質量驗收，對入庫有關質量要求負責。
2、對入庫藥品（包括銷後退回藥品）進行逐批驗收，驗收內容包括包裝、標籤、說明書和有關要求的證明或檔案（如進口藥品註冊證、藥品檢驗報告書、合格證）及外觀質量等；注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度檢測；
3、經驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字，未經驗收合格並簽字的藥品，不得作正常藥品入庫，存放待驗區或掛黃色標識。
4、經驗收不合格或質量有問題的藥品，應進入不合格品區並報質量管理負責人妥善處理。
5、在驗收中，對質量有疑問的藥品，應掛黃牌標識，並即時向質量管理負責人妥善處理。
6、驗收藥品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄，包括質量查詢、退貨處理，不合格藥品等記錄，並妥善保管。
7、在驗收中發現破損和短缺，應主動和發貨方聯絡，以減少損失。
藥品質量標準包括哪些內容？
4樓：中國農業出版社
藥品質量包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量。藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、黴變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查，原料藥物的檢查，各種製劑的檢查。
5樓：花花
(1)必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。
6樓：雲騰致雨
名稱、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏
7樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
藥品質量標準包括哪些內容
8樓：lixu花子
藥品的質量標準包括：處方，製法，性狀，鑑別，檢查，含量測定，功能與主治，用法與用量，規格，貯藏，有些還有注意事項。以上為藥典的某一品種的質量標準項下內容。
同時頒佈標準與國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準項下內容也差不多。不懂是不是我理解錯誤，希望對你有用。
9樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
問答題藥品質量驗收的基本要求有那些
10樓：匿名使用者
要檢驗產品批號、供貨企業、生產企業、品名、生產日期，進貨數量，包裝是否完整等
藥品質量驗收記錄包括哪些內容?
11樓：匿名使用者
1、按質量bai體系程式的規定，對
du入庫藥zhi
品（包括銷後退回藥品）
dao進行質量驗收版，對入庫有權關質量要求負責。
2、對入庫藥品（包括銷後退回藥品）進行逐批驗收，驗收內容包括包裝、標籤、說明書和有關要求的證明或檔案（如進口藥品註冊證、藥品檢驗報告書、合格證）及外觀質量等；注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度檢測；
3、經驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字，未經驗收合格並簽字的藥品，不得作正常藥品入庫，存放待驗區或掛黃色標識。
4、經驗收不合格或質量有問題的藥品，應進入不合格品區並報質量管理負責人妥善處理。
5、在驗收中，對質量有疑問的藥品，應掛黃牌標識，並即時向質量管理負責人妥善處理。
6、驗收藥品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄，包括質量查詢、退貨處理，不合格藥品等記錄，並妥善保管。
7、在驗收中發現破損和短缺，應主動和發貨方聯絡，以減少損失。
12樓：去留無意之
藥品質量驗收記錄的內容，應記載：生產企業、品名、劑型、規格、數量、單位、批准文號、批號、有效期、供貨單位、到貨日期、質量狀況、驗收結論、驗收人員。
藥品質量標準制定的原則有哪些,藥品質量標準的主要內容有哪些其制定的原則有哪些
主要內容 商品名，化學名，規格，用法用量，藥理毒理，適應症，藥代動力學，貯藏，注意事項，藥物相互作用，臨床評價等。制定原則 1 必須堅持質量第一，充分體現 安全有效，技術先進，經濟合理 的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量 保證擇優發展和促進對外 的作用。2 要從生產 流通 使用...
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