藥品質量管理部門有哪些技能,藥品質量管理制度企業質量管理部門或企業質量管理人員應當履行哪些責任

2021-04-21 10:03:19 字數 4947 閱讀 1329

1樓:暴走少女

一、就業方向

藥物製劑學畢業後可從事藥物製劑研究、開發、生產及質量管理,能夠在製藥企業、醫院藥劑科、研究所及藥政管理部門從事藥物製劑研究、開發、生產、各類醫藥經營、生產單位和醫療衛生單位,從事藥品製劑、質檢、管理、購銷、問病給藥等工作。

藥物製劑專業就業崗位包括:藥物製劑研究員、製劑研究員、藥物分析、藥品研發 銷售人員、生產工藝員、藥物製劑、藥物製劑研發人員、藥物製劑專案經理、製劑工藝研究員、研發人員、藥品研發、製劑研發人員等等。

二、具備技能

1、掌握物理化學、藥物化學、藥用高分子材料學、工業藥劑學、製劑裝置與車間工藝設計等方面的基本理論、基本知識。

2、掌握製劑的研究、劑型設計與改進以及藥物製劑生產的工藝設計等技術。

3、具有藥物製劑的研究與開發、劑型的設計與改進和藥物製劑生產工藝設計。

4、熟悉藥事管理的法規、政策。

5、瞭解現代藥物製劑的發展動態。

6、掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法,具有初步的科學研究和實際工作能力。

2樓:匿名使用者

1、藥物製劑專業屬於藥劑學範疇,藥劑學屬於藥學的一個分支

2、藥劑學(包括藥物製劑)畢業後的就業範圍比較侷限,主要面向醫院藥房、藥店、藥廠、製劑研製等等;而藥學畢業後可以面向所有與「藥」有關的任何領域,科研、試驗、臨床藥學、執法(藥品監督管理部門)、零售(藥店、藥房)、生產、。。。。全部吧

3、中專、專科、本科的藥劑學(或藥物製劑)性質相同(學習課程、培養目標、就業取向等等),只是學歷文憑上的區別。一般中專藥物製劑的畢業生基本上都會繼續就讀專科或本科,目的也主要增加自身求職的成功係數,同時也可為自己工作後職稱的晉升或單位對個人的重視程度奠定一個較高的起點

4、工資及各種報酬,那就要根據國家有關規定及各個具體單位的分配製度。何況你現在還只是高三畢業生 ,等到你畢業後是4-5年後的事,那時的政策極有可能發生不同程度的變化。

★★個人建議你,如果有把握考大專以上的藥學專業,就要首選藥學。畢竟藥劑學(製劑專業)的擇業範圍相對而言是小了一點;如果分數線限定了你的選擇,那也是沒有辦法的事,只能入學後加強努力,力爭儘快取得高一級的文憑,對你的就業也是必不可少的幫助。

3樓:愛瀟湘情緣

藥物製劑專業工作有:藥物製劑研究、開發、生產及質量管理,能夠在製藥企業、醫院藥劑科、研究所及藥政管理部門從事藥物製劑研究、開發、生產、各類醫藥經營、生產單位和醫療衛生單位,從事藥品製劑、質檢、管理、購銷、問病給藥等。

需要具備的技能:

1.掌握物理化學、藥物化學、藥用高分子材料學、工業藥劑學、製劑裝置與車間工藝設計等方面的基本理論、基本知識;

2.掌握製劑的研究、劑型設計與改進以及藥物製劑生產的工藝設計等技術;

3.具有藥物製劑的研究與開發、劑型的設計與改進和藥物製劑生產工藝設計.熟悉藥事管理的法規、政策;

5.瞭解現代藥物製劑的發展動態;

6.掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法,具有初步的科學研究和實際工作能力。

相關考試

藥物製劑屬於藥學相關專業,可以報名參加執業藥師考試。

全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責執業藥師資格考試工作。國家食品藥品監督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱,編寫培訓教材,建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則,統一固化並組織考前培訓。

人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品藥品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標準。

報名條件

凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可報名參加執業藥師資格考試。

1、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)中專學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿七年。

2、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)大專學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿五年。

3、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)本科學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿三年。

4、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)第二學士學位研究生班畢業或取得碩士學位,從事藥學或中藥學專業工作滿一年。

5、取得藥學、中藥學或相關專業博士學位。

4樓:匿名使用者

一、專業培養目標 本專業培養具備藥學、藥劑學和藥物製劑工程方面的基本理論、基本知識和基本技能,能在藥物製劑和...具有初步的科學研究和實際工作能力。8、掌握和運用計算機等資訊科技和數理統計方法等能力;能比較熟練地運用一門...

質量管理方面可以考取哪些資格證書? 20

5樓:匿名使用者

1、中國的質量工程師認證

品質保證,定義是「

為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行質量管理體系的組織會設定這樣的部門或崗位,負責質量管理體系標準所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人,即質量保證人員。qe為質量工程師。

2、註冊六西格瑪黑帶認證證書

asq 認證的申請者須具備 3 個條件:

(1)有過特殊的教育和 / 或經歷。

(2)能夠證明具備專業技能。

(3)通過認證的標準化考試。

3、iso 內部外部稽核證書

內審員,是指經過iso標準要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系稽核的一種資格,一般由國家認監委認可的有iso相關體系諮詢資質的機構培訓並考核,合格者才可以擔任。

相對於內審員的是國家註冊稽核員(也稱外審員)。是以認證公司名義從事第三方稽核的人員,可以直接到各公司進行稽核,外審員實行國家註冊制,需要先參加外審員培訓合格取得外審員培訓合格證,才能參加國家每個季度末的統考,考試通過了才能申請註冊成為質量管理體系國家註冊稽核員。

4、質量管理體系國家註冊稽核員(中級、高階)

質量管理體系稽核員也就是qms國家註冊稽核員,iso9000國家註冊稽核員。隨著國內認證行業的發展,越來越多的企業需要通過iso9000質量管理體系的認證,因而質量稽核員的職業發展前景是受人看好的。

另外質量管理體系稽核員不是一個職稱,而是一個執業資格。一旦你考上了質量管理體系稽核員,那你的任職單位就是認證機構。你代表公正的第三方認證機構去評定受稽核企業管理體系的執行是否符合iso9000標準的要求。

6樓:相信自己

這沒有硬性規定,為便於應聘,可考慮:

1、質量管理知識涵蓋最廣的是:初級「質量技術員」、中級「質量工程師」。報名時間一般為1月份(以當地人事考試部門公佈的時間為準)。

初級和中級考試各設2個科目。具體是:初級:

《質量專業相關知識》、《質量專業基礎理論與實務》,中級:《質量專業綜合知識》、《質量專業理論與實務》,具體瞭解請進一步查閱http://baike.

wtp=tt。(費用最低,但今後每年都必須參加培訓,需考試取證)

2、質量管理知識細分的是:考iso9001質量管理體系內審員資格證(費用一般,3天就搞定了,培訓機構很多,就是給證)。

3、質量管理最具「技術含量」的是:六西格瑪綠帶或是黑帶(跨度1-2個月,費用較高)。

作為質量管理經理的建議是:先拿個內審員資格證,同時學好「老/新七大質量工具、認知一下六西格瑪管理」,就能很好地入門了。

7樓:楚瘋琉

質量工程師

什麼叫qa(質量工程師)?

qa即英文quality assurance 的簡稱,中文意思是品質保證,定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行質量管理體系的組織會設定這樣的部門或崗位,負責質量管理體系標準所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人,即質量工程師。

質量工程師職位描述

從事技術質量和服務質量等的研究、管理、監督、檢查、檢驗、分析、鑑定等。

(1)進行產品質量、質量管理體系及系統可靠性設計、研究和控制;

(2)組織實施質量監督檢查;

(3)進行質量的檢查、檢驗、分析、鑑定、諮詢;

(4)進行產品認證、生產許可證、體系認證、稽核員和評審員註冊、質量檢驗機構和實驗室考核等合格評定管理;

(5)調節質量糾紛,組織對重大質量事故調查分析;

(6)研究開發檢驗技術、檢驗方法、檢驗儀器裝置;

(7)制定質量技術法規並監督實施;

(8)設計、實施、改進、評價質量與可靠性資訊系統。

資格考試為「守門神」塑身

作為質量的「守門神」,當前我國眾多的質量工作者存在著諸多不足,主要表現為:缺乏一批高素質的質量專業技術人才;在崗的質量專業人員素質參差不齊;一些企業的經營管理者和技術人員缺乏基本的質量管理知識;質量專業人員缺乏系統的質量專業知識和技能培訓;國內高等教育中質量管理內容比較薄弱。這些問題的存在,是導致我國產品質量總體水平偏低的重要因素。

許多產品檔次低質量差,可靠性不高,抽查合格率低,導致重大質量事故時有發生。因此,對質量工作者進行系統地培訓已成為一項緊迫課題,對「質量守門神」進行鍛造,成為質量工作的重要內容。國家質檢總局質量司質量管理處的負責人認為,通過質量資格相關培訓與考試,能使質量工作者理論知識和實際工作結合起來,不但能對產品質量進行有效地控制和改進,個人能力還會大大提高。

實行質量專業職業資格考試,已符合當前的發展趨勢。

2023年,我國正式實行了質量專業職業資格考試製度,目前全國共有40餘萬人參加了考試。到2023年,我國獲得質量工程師證書的質檢人員已達25239人。2023年6月13日,全國又有4萬多人蔘加了全國質量工程師資格考試。

報名條件

(1)助理質量工程師

具備中專以上學,或在校大專及以上應屆畢業生。

(2)質量工程師

必須具備下列條件之一:

取得大學專科學歷,從事質量專業工作滿5年;

取得大學本科學歷,從事質量專業工作滿4年;

取得雙學士學位或研究生班畢業,從事質量專業工作滿2年;

取得碩士學位,從事質量專業工作滿1年;

取得博士學位;

本規定釋出前,按國家統一規定已受聘擔任助理工程師職務,從事質量專業工作滿5年

藥品質量驗收記錄包括哪些內容,藥品質量標準包括哪些內容?

藥品質量驗收記錄 包括數量 外觀質量和包裝質量的檢查記錄。1 數量驗收。核對實物與入庫憑證 或銷後退回憑證 的一致性。2 外觀質量驗收。根據藥品說明書和藥品標準對不同劑型的外觀質量要求的必要專案和內容進行檢查。大小輸液和水針劑的外觀質量需使用澄明度檢測儀檢查。3 包裝驗收。分別對內包裝 中包裝 外包...

藥品質量標準制定的原則有哪些,藥品質量標準的主要內容有哪些其制定的原則有哪些

主要內容 商品名,化學名,規格,用法用量,藥理毒理,適應症,藥代動力學,貯藏,注意事項,藥物相互作用,臨床評價等。制定原則 1 必須堅持質量第一,充分體現 安全有效,技術先進,經濟合理 的原則,並要儘可能採用先進標淮,使標準能起到推動提高質量 保證擇優發展和促進對外 的作用。2 要從生產 流通 使用...

藥品監督管理部門在執行過程中應遵循什麼標準

藥品監督管理部門在執行監督檢查及日常工作過程中應遵循 中華人民共和國藥品管理法 藥物非臨床研究質量研究質量規律規範 藥物臨床試驗質量管理規範 藥品生產質量管理規範 藥品經營質量管理規範 中藥材生產質量管理規範 藥品流通監督管理辦法 處方藥與非處方藥分類管理辦法 網際網路藥品資訊服務管理辦法 等等有關...