什麼是臨床藥理學試驗,臨床藥理學是什麼

2021-05-20 19:51:37 字數 3821 閱讀 9199

1樓:匿名使用者

藥理學分成兩bai類,一種是

du藥物在體內的作用,

也就是藥動zhi學。還有一

dao種是人體對藥內物的反應,也就是藥容效學,臨床通常以ed50為指標測量效果,以ld50為指標測定毒性。臨床藥理學試驗通常用於新藥二期臨床,是新藥註冊的必須階段。

2樓:愛奇丹

臨床藥理學是研究藥物在人體中作用的一門學科

3樓:匿名使用者

採用病人或者健康受試者研究藥物的效應或者是代謝情況

臨床藥理學是什麼?

4樓:匿名使用者

藥理學是研究藥物與機體(包括病原體)間相互作用及其機制和規律的科學,是為臨床合理用藥、防治疾病提供基本理論的醫學基礎學科。藥理學的主要研究內容為藥物效應動力學(簡稱藥效學)和藥物代謝動力學(簡稱藥動學)。藥效學研究藥物對機體的作用及機制,包括藥物的藥理作用、臨床應用和不良反應等,藥動學研究機體對藥物的作用及規律,包括藥物的體內過程及藥物在體內隨時間而變化的動態規律。

5樓:匿名使用者

【概述】編輯本段 隨著醫藥科學技術的飛速發展,藥物品種和數量迅猛增長。以患者為物件,利用現**論、現代技術研究藥物的體內處置過程與人體間相互作用的規律和機制,**臨床用藥的安全性、有效性,制定個體化劑量方案,減少藥物不良反應和藥源性疾病的發生,已成為一門醫學與藥學、藥理學與**學緊密結合的現代新興科學,即臨床藥理學。

【概念】編輯本段 臨床藥理學和臨床藥學這兩個姊妹學科是60年代新崛起的學科,是藥理學的分支,是研究藥物在人體內作用規律和人體內藥物相互作用過程的一門交叉學科。邊緣學科之間的滲透在它們之間尤為突出,以致使醫藥工作者難解難分。雖同屬藥學範疇,但它們各有研究目的和重點。

臨床藥理學是研究藥物與人體相互作用規律的一門學科,它以藥理學和臨床醫學為基礎,闡述藥物代謝動力學(簡稱藥動學)、藥物效應動力學(簡稱藥效學)、毒副反應的性質和機制及藥物相互作用規律等;以促進醫藥結合、基礎與臨床結合、指導臨床合理用藥,提高臨床**水平,推動醫學與藥理學發展的目的。

它區別於基礎藥理研究的主要特徵是,臨床藥理學的研究系在人體內進行的。臨床藥理研究是評價新藥的最重要的內容之一。臨床藥理學的基礎是基礎藥理學和臨床醫學,其範圍涉及臨床用藥科學研究的各個領域,包括臨床藥效學、臨床藥物代謝動力學、新藥臨床試驗、臨床療效評價、不良反應監測、藥物相互作用以及病原體對藥物的耐藥性等方面。

藥物**是臨床**的重要組成部分,臨床藥理學為藥物**學提供理論基礎。從新藥研究的角度看,臨床藥理學是新藥研究的最後階段,對新藥的臨床療效、體內過程及安全性等做出評價,為制定給藥方案,藥物生產、管理以及指導臨床合理用藥提供科學依據等。

6樓:匿名使用者

隨著醫藥科學技術的飛速發展,藥物品種和數量迅猛增長。以患者為物件,利用現**論、現代技術研究藥物的體內處置過程與人體間相互作用的規律和機制,**臨床用藥的安全性、有效性,制定個體化劑量方案,減少藥物不良反應和藥源性疾病的發生,已成為一門醫學與藥學、藥理學與**學緊密結合的現代新興科學,即臨床藥理學。

新藥臨床試驗分幾期?各期的主要特點是什麼?

7樓:血盟孑孑

資料**網路 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期

特點:i期主要是評價藥物的安全性;ii期是評價藥物的有效性和耐受性;iii期是進一步評價藥物的有效性與安全性;iv期是已上市藥物的再評價。

ⅰ期臨床試驗

在新藥開發過程中,將新藥第一次用於人體以研究新藥的性質的試驗,稱之為ⅰ期臨床試驗.即在嚴格控制的條件下,給少量試驗藥物於少數經過謹慎選擇和篩選出的健康志願者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人),然生仔細監測藥物的血液濃度\排洩性質和任何有益反應或不良作用,以評價藥物在人體內的性質.

ⅰ期臨床試驗通常要求健康志願者住院以進行24小時的密切監護.隨著對新藥的安全性瞭解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,並可以多劑量給藥.通過ⅰ期臨床試驗,還可以得到一些藥物最高和最低劑量的資訊,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量.

可見,ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,目的在於觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據.

ⅱ期臨床試驗

通過ⅰ期臨床研究,在健康人身上得到了為達到合理的血藥濃度所需要的藥品的劑理的資訊,即藥代動力學資料.但是,通常在健康的人體上是不可能證實藥品的**作用的.

在臨床研究的第二階段即ⅱ期臨床試驗,將給藥於少數病人志願者,然後重新評價藥物的藥代動力學和排洩情況.這是因為藥物在患病狀態的人體內的作用方式常常是不同的,對那些影響腸、胃、肝、和腎的藥物尤其如此。

可以說,ⅱ期臨床試驗是對**作用的初步評價階段。ⅱ期臨床試驗一般通過隨機盲法對照試驗(根據具體目的也可以採取其他設計形式),對新藥的有效性和安全性作出初步評價,併為設計ⅲ期臨床試驗和確定給藥劑量方案提供依據。

ⅲ期臨床試驗

在ⅰ,ⅱ期臨床研究的基礎上,將試驗藥物用於更大範圍的病人志願者身上,進行擴大的多中心臨床試驗,進一步評價藥物的有效性和耐受性(或安全性),稱之為ⅲ期臨床試驗。ⅲ期臨床試驗可以說是**作用的確證階段,也是為藥品註冊申請獲得批准提供依據的關鍵階段,該期試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗。臨床試驗將對試驗藥物和安慰劑(不含活性物質)或已上市藥品的有關引數進行比較。

試驗結果應當具有可重複性。

可以說,該階段是臨床研究專案的最繁忙和任務最集中的部分。除了對成年病人研究外,還要特別研究藥物對老年病人,有時還要包括兒童的安全性。一般來講,老年病人和危重病人所要求的劑量要低一些,因為他們的身體不能有產地清除藥物,使得他們對不良反應的耐受性更差,所以應當進行特別的研究來確定劑量。

而兒童人群具有突變敏感性、遲發毒性和不同的藥物代謝動力學性質等特點,因此在決定藥物應用於兒童人群時,權衡療效和藥物不良反應應當是一個需要特別關注的問題。在國外,兒童參加的臨床試驗一般放在**試驗的ⅲ期臨床後才開始。如果一種疾病主要發生在兒童,並且很嚴重又沒有其他**方法,美國食品與藥品管理局允許ⅰ期臨床試驗真接從兒童開始,即在不存在**資料參照的情況下,允許從兒童開始藥理評價。

國對此尚無明確規定。

iv期臨床試驗

對新藥上市後的監測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(注意罕見不良反應)。

什麼叫做臨床意義?

8樓:匿名使用者

字面意思是一個指標或者一種表現能夠對某種疾病的診斷所具有的作用。

臨床是指直接接觸病人,對病人進行實際的觀察。

如內科學、外科學、婦產科學、兒科學等學科屬於臨床醫學。 從醫院內部分工來說,則分為臨床、醫技、行政、工勤等部門。

臨床科室是醫院的主體,它直接擔負著對病人的收治、診斷、**等任務;臨床人員包括直接參與**、護理病人的醫生、**;醫技科室即過去所說的「非臨床」科室,它也有醫生和**,但是不直接參與對病人的**和護理,只是為臨床診斷、**直接提供服務。

臨床醫學的內容極為廣泛,分類也有多種方法。 以內涵而言,涵蓋了臨床診斷學、臨床**學等。

以所處理物件、方法或器官系統的不同,也可區分成各個臨床學科,如內科學、外科學、婦產科學、小兒科學、精神醫學、神經科學、泌尿科學、**科學、眼科學、耳鼻喉科學、復健科學、麻醉科學、骨科學、放射科學、急診科學等等,但以上的分類並不是統一的分類,可因各地或各醫療機構的不同而有不同的區分方式。

更廣而言之,物件是病患(人)的學科,即可加上臨床兩字,如臨床藥理學、臨床心理學等,均可歸類於臨床醫學相關的學門。

9樓:愛你不是9三天

臨床意義就是對臨床診斷來說某個資料的異常可以直接或間接幫助判斷患者病情,而很多生化檢查較輕微的異常是沒有臨床意義的

10樓:匿名使用者

就是對臨床診斷**有用的東西。

11樓:黼黻文章徐

哈哈,人品耍好才真的好

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