請教GMP檔案裡面,有檔案編號,比如ZM ZL

2022-02-16 22:14:38 字數 661 閱讀 7827

1樓:法麗化妝品

暈~gmp檔案編碼是自己企業制定的,看看你們的行政管理類檔案裡面的檔案編碼方法是怎麼規定的。規定是什麼做就怎麼做,不是你想怎麼改就怎麼改。gmp,一切都在規定在檔案上的。

一般來說檔案內容不做任何更改的一般不變更檔案編碼。也有個別企業規定在非換證時間的檔案修改後的變更編碼規定和換證時的檔案修改變更編碼規定不一樣。看你們的編碼方法或規定。

2樓:

檔案需要定期修訂,即使沒有變化。

為配合gmp換證,最好所有檔案升下版本號。

3樓:匿名使用者

你的檔案原來是什麼號,如果檔案編號原則沒有變,就不能變動,即使要動,也要以新升版的方式進行變動,舊版檔案編號應保持不變,並且注意記錄變更前後編號的對應關係,以便於追溯查詢原有檔案。

gmp換證跟工廠gmp檔案編號完全是兩碼事,難道你的檔案編號是根據你的gmp證書編號來的?基本沒有藥廠會做這麼無厘頭的事。

另外,gmp檔案是需要定期回顧的,你06年釋出的檔案,隔了5年了都沒有回顧升版過?回顧升版時,如果你的編號原則規定需要加入當時的釋出年號,那你就應該換成當前的年號,跟是否gmp換證無關,是你編號原則的規定。

4樓:匿名使用者

這個不需要!這個問題菜到我回答都覺得面上無光

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