體溫計藥店能賣嗎體溫計是二類醫療器械不讓賣咋辦

2022-03-21 20:15:27 字數 1529 閱讀 1309

1樓:奧諮達醫械諮詢

您好,體溫計藥店能賣,只要申請好相關的醫療器械經營備案就可以了

獲得本部門審批的必要條件:

應1:企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱,瞭解有關醫療器械監督管理的法規、規章;

2:具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業中專以上學歷或初級以上職稱;

3:具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;用於醫療器械的經營場所面積不小於20平方米;倉儲面積不小於20平方米,不得設在居民住宅房;經營地址與註冊地址應當一致;不得設定在居民住宅房;零售連鎖企業的總部應按規模設定倉庫,面積不小於60平方米;

4:具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

5:具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

6:具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支援;

不應1:不得偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械經營備案憑證。

申請人應把下列申請資料(檔案、物品)送交市行政服務中心市場監管局視窗:

1.《第二類醫療器械經營備案表》(填寫示例見附錄b);

2.企業營業執照影印件;

3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明覆印件;

4.企業組織機構與部門設定說明;

5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(註明實際使用面積)、房屋產權證明檔案或者租賃協議(附房屋產權證明檔案)影印件;

6.企業經營設施和裝置目錄;

7.企業經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄和文字;

8.經辦人授權證明;

9.其他證明材料。 備案材料應完整、清晰,使用a4紙列印裝訂並附有目錄,影印件加蓋公章後與電子版一併提交。

視窗應對申請資料進行審查,核對申請資料是否齊全完整、符合法定形式:

1:申請事項依法不屬於本部門職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,出具加蓋本部門專用印章並註明日期的《不予受理通知書》,並告知申請人向有關行政機關申請;

2:申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;

3:申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容;

4:申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理,出具加蓋本部門專用印章並註明日期的《受理通知書》。

2樓:北京日不落聯盟

你們藥店是不沒有辦理醫療器械二類備案表啊

體溫計藥店能賣嗎

3樓:山溝裡的美女

藥店就有啊,我在樓下藥店買的就是歐姆龍342體溫計,測量的結果特別的精準,探測頭部分還是用軟的,喊在嘴裡挺舒服的

4樓:丿丶暮光

一般藥店都會有,私人診所也會有的賣的。

5樓:匿名使用者

各個藥店都有賣的,還有醫院也有的

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