藥店不過gsp認證的後果
1樓：網友
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（***令第360號）
第六十三條 藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的，由藥品監督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰：（二）開辦藥品經營企業，在***藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規範》認證，仍進行藥品經營的。
新開藥店要是一年不進行gsp認證會被吊銷藥品經營許可證嗎
2樓：去留無意之
在開業期間只要有《藥品經營許可證》和《營業執照》就能賣藥，但在規定時間內沒有申請gsp認證或通過gsp認證就會被處罰，情節嚴重的會被吊銷《藥品經營許可證》的。
按照規定，藥品零售企業在取得《藥品經營許可證》和《營業執照》後30日內，向所在地的市級食品藥品監督管理局申請gsp認證，市級食品藥品監督管理局在收到申請後的3個月內，組織驗收認證的檢查，符合規定的發給《藥品零售企業gsp認證》證書。
藥店gsp認證申請材料目錄。
1、gsp認證申請表。
2、《藥品經營許可證》和營業執照正副本影印件3、企業自查報告。
4、企業無違規經銷假劣藥品問題說明。
5、企業負責人和質量管理人員情況表。
6、企業藥品驗收、養護人員情況表。
7、企業負責人、質量管理人員、藥品驗收、養護人員的專業技術職稱證書和學歷證書的影印件。
8、質量負責人聘用合同。
9、企業質量管理組織、機構的設定與職能框圖10、企業經營場所和倉庫的平面圖。
11、企業經營場所倉儲等設施裝置情況表。
12、企業藥品經營質量管理制度目錄。
13、行政許可申請材料真實性保證宣告。
3樓：末路還是新開始
新開的藥店3個月 驗證過不去 就要停業整頓 也就是吊銷執照。
4樓：志翔領馭董
應該是三年認證一次吧。
5樓：陸路
是的 所以還是認證吧。
6樓：網友
你不認證 怎麼能經營？
我想開個藥店，不知道怎麼開始，需要大家的幫助，gsp操作流程
7樓：星星照娜門
一、籌建、核發、換髮所需條件：
一)具***藥品質量的規章制度目錄。
二)經營場所具有良好的衛生環境、與經營規模相適應的設施、裝置。
三)經營場所及人員要求：
1.城區新開辦零售藥店營業使用面積不少於100平方公尺，藥店負責人應具有中專以上學歷且具有藥師（中藥師）以上職稱，配有執業藥師1名，面積超過150平方公尺的應不少於2名。
2.鄉鎮新開辦零售藥店營業使用面積不少於70平方公尺、藥店負責人應具有藥師（中藥師）以上職稱，配有主管藥師（主管中藥師）1名，村級新開辦零售藥店不少於20平方公尺；藥店負責人應具有藥師（中藥師）以上職稱，配有藥師（中藥師）1名。
3.在商超內：(1)開辦非處方藥店營業使用面積不少於40平方公尺，藥店負責人應具有中專以上學歷且具有藥師（中藥師）以上職稱，配有藥師1名；(2)開辦乙類非處方藥店，營業使用面積不少於10平方公尺，藥店負責人應具有中專以上學歷且具有藥師（中藥師）以上職稱，配有藥師1名。
4.在火車站、飛機場等封閉候車（機）場開辦乙類非處方藥店，營業使用面積不少於10平方公尺，藥店負責人應具有中專以上學歷且具有藥師（中藥師）以上職稱，配有藥師1名。
5.直營式藥品零售連鎖企業開辦24小時非處方藥店，經營場所設藥櫃不少於3節，藥店負責人應具有中專以上學歷且具有藥師（中藥師）以上職稱，配有藥師1名。
6.經營中藥飲片應配有中藥師以上人員。
一、籌建：1、開辦藥品經營企業申請書乙份；
2、委託書（附經辦人員身份證影印件）乙份；
3、 營業場所地理位置圖乙份；
4、《房屋產權證》 影印件乙份或者有關房屋證明乙份；
5、相關人員專業證書影印件、學歷證書影印件各乙份（校對原件）；
6、《名稱預核准通知書》影印件乙份或者《營業執照》正本影印件乙份（校對原件）。
看下需要的條件，和需要申報的材料。申報完後等籌建通知書下來後就 可以申報。
核發：1、開辦藥品經營企業申請書乙份；
2、委託書（附經辦人員身份證影印件）乙份；
3、《准予籌建通知書》乙份；
4、相關人員任命檔案各乙份；
5、租賃房屋的應提供房屋租賃合同乙份。
藥品零售企業gsp認證檢查評定標準這個在網上和你們藥監局網上下的到，看要求做準備就行了。
在進行藥店gsp認證的時候，應該要注意些什麼問題？
8樓：網友
1.如果是第一次認證而不是複檢，最好事先和藥監局溝通一下，讓他們看一下，各地的要求是不一樣的，工作是需要作一點的。
2. 藥店gsp 認證時比較愛出問題的是記錄和實貨不符，也就是根據記錄某個藥品某個批號進減銷後與你的實物批號對不上，所以第一次認證儘量減少認證品種，把那些超範圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定是合格而且沒有問題的。
藥店gsp 認證。
3.如果不是使用微機認證，手寫的紀錄文件最好到當地藥監局買，不要自己製作，即使做也要與當地藥局的格式完全一樣，執法人員有的素質不高，即使同乙個意思但是學法不一樣有時候也會被斷為缺項或不合格。
4.還有很多細節的問題不是一句話兩句話能說明白的，找乙個有這方面經驗的人幫幫你最好。
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