經營醫用氧氣需要什麼資質

2025-05-24 23:00:12 字數 5739 閱讀 6850

1樓:普法小小

你好親,怎樣申請醫用氧資質醫用氧氣屬於醫藥範圍,需要辦理藥品經營許可證。藥品經營許可證辦理程式申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷;2、執業藥師執業證書原件、影印件;3、擬經營藥品的範圍;4、擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

擴充套件資料:申領《藥品經營許可證》的條件1、具***所經營藥品質量的規章制度;2、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和裝置。

2樓:回樂容大益

1. 《醫療器械經營企業許可證》。

2. 《藥品經營許可證》。

3. 《營業執照》。

4. 如果是生產製造企業,還需要取得《醫療器械註冊證》。

5. 如果屬於經營第2類或第3類醫療器械,需要辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》。

以上就是經營醫用氧氣所需資質的具體內容,需要注意的是,以上資質在不同地區可能存在差異,建議在具體操作前諮詢當地相關部門,以獲得更準確的資訊。

怎樣申請醫用氧資質

3樓:帳號已登出

申請醫用氧資質流程:提交申請資料-審查-驗收和審批。申請條件是申報註冊生產醫用氧必須是獲得《藥品生產許可證》的企業。

提交的材料:

1、企業註冊生產醫用氧批准文號的申請報告。

2、《藥品生產許可證》(影印件加蓋印章)。

3、企業基本情況:企業負責人、生產和質檢負責人的學歷(學歷證書影印件)、專業職稱(職稱證書影印件)及從事本業務工作年限等;質量檢驗儀器、裝置的狀況。

4、有關部門批准檔案。

5、生產工藝:包括工藝流程圖、生產過程中關鍵控制引數和檢測程式,主要生產裝置的型號和效能。

6、三批樣品的自檢報告書。

形式審查:收到申報資料後5個工作日內完成形式審查。資料齊全的下達收費通知書;資料不全的,予以退審。

驗收與審批:

檢查驗收:接到收費憑證起30個工作日內組織對生產現場檢查與驗收,並對連續三批樣品品進行抽樣,通知自治區藥品檢驗所進行註冊檢驗。自治區藥品檢驗所在接到檢驗通知後,應在30日個工作日內完成檢驗並出具檢驗報告書。

審批:經檢查驗收及其樣品註冊檢驗符合規定的,下發藥品生產批件,並核發藥品批准文號;不符合規定的通知申報人限期(三個月內)整改,並補報相關資料,必要時對整改專案重新檢查驗收,符合規定的核發藥品批准文號。無故拖延時間或逾期整改仍不符合規定要求的,予以退審。

4樓:網友

具體不清楚。不過我們這藥監局已經明確表示保留現有的。不會在審批醫用氧資質了。所以這個資質就值錢了。你們當地如果已經有了。再審批我估計就難了。

怎麼申請上這問還不如直接問藥監局。您是哪的。如果和我在乙個地區的話,你可以用我的資質。聯營。你跑市場。我掙差價。

5樓:雨過天晴o雨

要看你要做什麼樣的志願者,我知道有很多ngo的志願者,在參與活動的時候自由度會稍微大一些,你可以找一些**參考下,我有幸參加過幾次,很難忘的回憶!!不過我想要真正發揮自己的實力,要是有一些專業的資質會更好!!

6樓:

個體經營醫用氧氣經營申請。

一、辦事程式。

先向戶籍所在地(或擬開辦地所屬工商所)的工商所辦理受理登記,再由工商局審查、核准、發照。

二、申報材料。

1、醫用氧氣經營許可證;戶籍證明(身份證影印件,外省市人員應提供暫住證、計劃。

生 育證明);

2、填寫《個體工商戶工業登記表》;

3、經營場所證明:提交房屋租賃合同及房屋所有權證明(原件、影印件)。

三、承諾時限。

2個工作日。

四、個體工商戶營業執照收費標準。

登記費20元,營業執照副本工本費3元。(各省市有區別)五、收費依據。

各省市有區別。

申請醫用氧經營資質怎麼辦理,需要準備什麼

7樓:

摘要。藥品(醫用氧)生產企業gmp認證程式。

一、 辦理程式: 1、申請。

2、材料審查 3、受理。

4、現場檢查 5、報省局認證 二、範圍: 指所生產的品種 三、申報材料: 1、《藥品(醫用氧)生產許可證》、《企業法人營業執照》影印件; 2、自查報告; 3、組織機構圖; 4、醫用氧生產企業負責人、部門負責人簡歷;相關專業技術人員、技術工人登記表;

5、生產劑型和品種表; 6、企業周圍環境圖、總平面圖、倉儲平面佈置圖及質量檢驗場所平面佈置圖; 7、醫用氧生產車間概況及工藝佈局平面圖;空氣淨化系統送、迴風平面佈置圖;工藝裝置平面佈置圖;

申請醫用氧經營資質怎麼辦理,需要準備什麼。

親需要去安監局備案哦。

好的,謝謝,是經營醫用氧批零銷售。

藥品(醫用氧)生產企業gmp認證程式 一、 辦理程式: 1、申請 2、材料審查 3、受理 4、現場檢查 5、報省局認證 二、範圍: 指所生產的品種 三、申報材料:

1、《藥品(醫用氧)生產許可證》、《企模慶業法人營業執照》影印件; 2、自查旦宴握報告; 3、組織機構圖; 4、醫用氧生產企業負責人、部門負責人簡歷;相關專業技術人員、技術工人登記表; 5、生產劑型和品種表; 6、企業周圍環境圖、總平面圖、倉儲平面佈置圖及質量檢驗場所平面佈置圖; 7、醫用氧生產車間概況及工藝佈局平面祥碼圖;空氣淨化系統送、迴風平面佈置圖;工藝裝置平面佈置圖;

8、申請認證劑型或品種的工藝流程圖; 9、驗證情況;儀器、儀表校驗情況; 10、醫用氧生產、質量管理檔案目錄; 11、省轄市藥品檢驗所出具的潔淨室(區)效能檢測報告; 12、提供消防、環保證明。 四、承諾時限: 1、材料審查:

收到真實完整的申請材料5個工作日內完虛神成材料審查。 2、受差跡虧理:通過材料審查時即為受理日。

3、現場檢查:受理後5個工作日內,組織現場檢查。 4、上報省局:

通過現場檢查的5個工作日內,報省局申請認證州磨。

材料需要什麼材料。

需要填寫這些哦。

醫用氧氣經營許可證怎麼辦

8樓:

摘要。藥品(醫用氧)生產企業gmp認證程式。

一、 辦理程式: 1、申請。

2、材料審查 3、受理。

4、現場檢查 5、報省局認證 二、範圍: 指所生產的品種 三、申報材料: 1、《藥品(醫用氧)生產許可證》、《企業法人營業執照》影印件; 2、自查報告; 3、組織機構圖; 4、醫用氧生產企業負責人、部門負責人簡歷;相關專業技術人員、技術工人登記表;

5、生產劑型和品種表; 6、企業周圍環境圖、總平面圖、倉儲平面佈置圖及質量檢驗場所平面佈置圖; 7、醫用氧生產車間概況及工藝佈局平面圖;空氣淨化系統送、迴風平面佈置圖;工藝裝置平面佈置圖;

醫用氧氣經營許可證怎麼辦。

藥品(醫用氧)生產企業gmp認證程式一、 辦理程式: 1、申請2、材料審查 3、受理4、現場檢查 5、報省局認證 二、範祥碼圍: 指所生產的品種 三、申報材料:

1、《藥品(醫用氧)生產許可證》、《企業法人營業執照》影印件; 2、自查報告; 3、組織機構圖; 4、醫用氧生產企業負責人、部門負責人簡歷;相關專業技術人員、技術工人登記表;5、生產劑型和品種表; 6、企業周圍環境圖、總平面圖、倉儲平面佈置圖及質量檢驗場所旦宴握平面佈置圖; 7、醫用氧生產車間概況及工藝佈局平面圖;空氣淨化系統送、迴風平面佈置圖;工藝裝置平面布模慶置圖;

<>個體醫用氧氣經營許可證如何辦理。

1、企業註冊生產醫用氧批准文號的申請報告含叢。2、《藥品生產許可證》(影印件加蓋印章)。沒源3、企業基本情況:

企業負責人、生產和質檢負責人的學歷(學歷證書影印件)、專業職稱(職稱證書影印件)及從事本業務工作年限等;質量檢驗儀器、裝置的狀況。4、有關部門批准檔案。5、生產工藝:

包括工藝流程圖、生產過程中關鍵控制引數和檢測程式,主要生產談察櫻裝置的型號和效能。6、三批樣品的自檢報告書。

醫用氧氣管道安裝工程需要什麼資質

9樓:

摘要。1、 通過年檢的企業法人營業執照(註冊資金不得少於人民幣1000萬元)

2、稅務登記證(國、地稅),企業組織**證。

3、有效的醫療器械生產企業許可證。

4、有效的投標裝置醫療器械註冊證。

5、iso質量管理體系認證證書。

6、醫療器械質量管理體系內審員合格證。

7、中心供氧產品商標註冊證。

8、壓力管道安裝許可證(壓力管道安裝許可證代辦以上就是企業醫院中心供氧工程所需要具備的資格材料,資質是國家評判企業具有相關技術、人員和能力的乙個標準,選擇有資質的企業進行設計與施工,才能滿足工程專案要求。

醫用氧氣管道安裝工程需要什麼資質。

1、 通過年檢的企業法人營業執照(註冊資金不得少於人民幣1000萬元)2、稅務登記證(國、地稅),企業組織**證3、有效的醫療器械生產企業許可證4、有效的投標裝置醫療器械註冊證5、iso質量管理體系認證證書6、醫療器械質量管理體系內審員合格證7、中心供氧產品商標註冊證8、壓力管道安裝許可證(壓力管道安裝許可證代辦以上就是企業醫院中心供氧工程所需要具備的資格材料,資質是國家評判企業具有相關技術、人員和能力的乙個標準,選擇有資質的企業進行設計與施工,才能滿足工程專案要求。

如果只是壓力管道安裝呢?

經營醫用氧氣到底要不要藥品經營許可證?如果要該怎麼辦理?

10樓:信必鑫服務平臺

醫用氧氣屬於醫藥範圍,需要辦理藥品經營許可證。

藥品經營許可證辦理程式友芹。

申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人慶源學歷證明原件、影印件及個人簡歷;

2、執業藥師執業證書原件、影印件;

3、擬經營藥品的範圍;

4、擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

氧氣經營許可證怎麼辦

11樓:律漸

法律分析:醫用氧氣屬於醫藥範圍,需要辦理藥品經營許可證。

藥品經營許可證辦理程式。

申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷;

2、執業藥師執業證書原件、影印件;

3、擬經營藥品的範圍;

4、擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》

第七條 從事藥品研製、生產、經營、使用活動,應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,保證全過程資訊真實、準確、完整和可追溯。

第八條 ***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。

省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

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