中藥管理的法律法規
1樓：張金玉
法律分析：生產新藥或者已有國家藥品標準的藥品的，須經***藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號；但是生產沒有實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由***藥品監督管理部門會同***中醫藥管理部門制定。
國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由***制定。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，但是購進沒有實施批准文號管理的中藥材除外。
藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥，必須具有***藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書；但是未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。
法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》 第四十四條 藥品應當按照國家藥品標準和經藥品監督管理部門核准的生產工藝進行生產。生產、檢驗記錄應當完整準確，不得編造。
中藥飲片應當按照國家藥品標準炮製；國家藥品標準沒有規定的，應當按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範應當報***藥品監督管理部門備案。不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製的，不得出廠、銷售。
中藥管理有關法規的法律
2樓：律漸
法律分析：一、《中華人民共和國藥品管理法》對中藥管理的規定。
二、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規定。
1.國家鼓勵培育中藥材。對集中規模化栽培養殖，質量可以控制並符合***藥品醫`學教育網蒐集整理監督管理部門規定條件的中藥材品種，實行批准文號管理。
2.生產中藥飲片，應當選用與藥品質量相適應的包裝材料和容器；包裝不符合規定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或貼有標籤。
三、《藥品經營質理管理規範》對中藥材、中藥飲片的管理規定。
法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》 第二十四條 在中國境內上市的藥品，應當經***藥品監督管理部門批准，取得藥品註冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由***藥品監督管理部門會同***中醫藥主管部門制定。
申請藥品註冊，應當提供真實、充分、可靠的資料、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。
藥品註冊管理辦法屬於什麼法規
3樓：王銳
法律分析：有關藥品的行政規章主要有：《藥品監督行政處罰程式規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應帶顫報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥脊州品非臨床研究質量管理規範》（glp）、《藥品臨床研究質量管理規範》（gcp)、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等等。
法律依據：《藥品註冊管理辦法》第一條第一條 為規範藥品註冊行為，保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱蠢野敗《藥品管理法》）、中華人民共和國中醫藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）、中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規，制定本辦法。
4樓：謹記小柒
中藥註冊管理專門規定如下：
為促進中醫藥傳承創新發展，遵循中醫藥研究規律，加強中藥新藥研製與註冊管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品註冊管理辦法》等法律、法規和規章，制定本規定。
中藥新藥研製應當注重體現中醫藥原創思維及整體觀，鼓勵運用傳統中藥研究方法和現代科學技術研究、開發中藥。支援研製基於古代經典名方、名老中醫經驗方、醫療機構配製的中藥製劑（以下簡稱醫。
療機構中藥製劑）等具有豐富中醫臨床實踐經驗的中藥新藥；支援研製對人體具有系統性調節干預功能等的中藥新藥，鼓勵應用新興科學和技術研究闡釋中藥的作用機理。
中藥新藥研製應當堅持以臨床價值為導向，重視臨床獲益與風險評估，發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用，注重滿足尚未滿足的臨床需求。
中藥新藥研製應當符合中醫藥理論並局，在中醫藥理論指導下合理組方，擬定功能、主治病證、適用人群、劑量、療程、療效特點和服藥宜忌。鼓勵在中醫臨床實踐中觀察疾病進展、證候團則轉化、症狀變化、藥後反應等規律，為中藥新藥研製提供中醫藥理論的支援證據。
**於中醫臨床實踐的中藥新藥，應絕或讓當在總結個體用藥經驗的基礎上，經臨床實踐逐步明確功能主治、適用人群、給藥方案和臨床獲益，形成固定處方，在此基礎上研製成適合群體用藥的中藥新藥。
中藥師的相關問題。求解，藥師考試註冊相關問題
1.中藥師資格證，中藥士 中藥師 主管中藥師 副主任中藥師。主任中藥師。這是衛生職稱考試。條件 一 參加中藥士資格考試取得中藥學專業中專或專科學歷，從事本專業技術工作滿1年。二 參加中藥師資格考試 1 取得中藥學專業中專學歷，受聘擔任藥士職務滿5年 2 取得中藥學專業專科學歷，從事本專業技術工作滿3...
你們班有什麼奇葩的班級管理規定？
我們班比較奇葩的管理規定就是誰值日的時候被扣分，誰就要在課堂上唱一首歌。我們那時候，班裡規定，每個同學不許遲到。遲到一次，罰款元。哎。頭髮必須剪得符合學校的要求，我認為只要不過分就好了，一次同學的頭髮不合格，老師直接拿剪子給剪了。兩個同學上課吵架互罵，被老師逮著。還是下午第一節自習課，讓他倆站在窗戶...
根據《雲南省邊境管理條例》的規定，邊境管理應當堅持哪些原則
雲南省邊境管理條例 第八條 任何單位和個人不得有下列行為 一 移動 損毀 塗改 刻劃界碑 樁 二 破壞有國界輔助標誌物 方位物或者界河護岸作用的樹木 植被和相關設施 三 改變或者可能改變國界線走向 影響或者有可能影響界河穩定的 四 在界河進行炸魚 毒魚 淘金 採沙 超標排汙，或者在界河中的沙洲 島嶼...