開藥廠需要什麼條件及手續

2025-06-03 23:45:13 字數 1093 閱讀 5750

1樓:網友

開藥廠需要的手續和辦理灶衫流程如下:

1. 開辦藥品生產企業申辦人應當向所在地 省級藥品監督管理部門申請籌建。省級藥監部門自收到申請30個工作日內作早辯冊出是否同意籌建的決定。

申辦人完成企業籌建後,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請30個工作日內,組織驗收。驗收合格的,發給《藥品生產許可證》。

申辦人憑《藥品生產許可證》,到工商行政管理部門依法辦理登記註冊,領取《營業執照》。

2. 藥品生產企業生產藥品必須經國家藥監局註冊,發給藥品生產證明檔案(即藥品批准文號)方可生產藥品。

以上就是開辦藥品生產企業需要的手續和流程,具體需要的手續和辦理流程可能會因不同情況而異,您可以諮詢專業人士獲取更詳陸巨集細的幫助。

開藥店都需要什麼證件手續

2樓:北網域名稱醫

新開的藥店要施行gsp認證,gsp就是指:藥品經營質量管理,一切都要按gsp模式運作。附:

不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政複議或提起行政訴訟的權利。

3樓:法師兄法律諮詢

開藥房需要辦理《營業執照》和《藥品經營許可證》。

藥品經營許可證管理辦法》規定,開辦藥品零售企業按照以下程式辦理《藥品經營許可證》:

申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設定的縣級食品藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的範圍;

3.擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。

中華人民共和國藥品管理法》

第五十三條。

從事藥品經營活動,應當遵守藥品經營質量管理規範,建立健全藥品經營質量管理體系,保證藥品經營全過程持續符合法定要求。

國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經營。從事藥品零售連鎖經營活動的企業總部,應當建立統一的質量管理制度,對所屬零售企業的經營活動履行管理責任。

藥品經營企業的法定代表人、主要負責人對本企業的藥品經營活動全面負責。

開藥店要什麼手續,開藥店需要什麼手續

法律分析 開藥店關乎到人體的身體健康與生命安全,如果想開藥店,首先需要考取藥劑師資格證,然後辦理藥品經營許可證 稅務登記證 衛生許可證,健康證。對於準備開辦藥店的經營商來說,開藥店需要藥劑師資格證,然後到相關部門辦理藥品經營許可證,稅務登記證 衛生許可證和健康證,獲得以上證件才有資格開藥店,才是合法...

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