1樓:專注資料行業分享
藥物的不良反應廣義是因為藥品質量問題或用藥不當引起的有害反應,包括藥物的***。
毒性作用、後遺反應、過敏反應。
特異反應、抗感染藥物引起的二重感染、依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等,這些原因有些是藥品本身問題還有就是臨床用法和用量有可能發生。
隨著藥品悉答種類的增多,藥物不良反應。
所發生的概率增加,相對於來說幾乎所有的藥物都會產生不良的反應,只是反應程度和發生概率並不相同,總而言之就是藥物多,用藥途徑不同,個人體質不同,藥物不良反應也是不相同的,查詢不良反應報告可以在網上搜尋也可以在資料庫中查詢,下面簡單介紹一下,藥物不良反應報告伏笑查詢方式。
藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構、研發人員、醫生、藥劑師、律師等可以通過醫藥資料睜廳慧庫瞭解上市藥品存在的不良反應和影響程度,及時、有效控制藥品風險,保障用藥安全,為臨床合理用藥提供參考,提供了近6百萬醫藥資料,可以查詢主要可疑藥物、伴隨藥物、給藥途徑、劑量、不良事件、不良事件結果、事件日期、性別、年齡、體重、適應症、報告者職業、國家地區。
製造商等資訊。
可以通過藥品名稱、主要可疑藥物、不良事件、製造商、fda收到報告日期、給藥途徑、適應症等進行關鍵詞的搜尋,還可以通過報告者職業、報告型別、性別進行條件篩選。
點選主要可疑藥物進入詳情頁面包含了藥物不良反應的所有資料。
詳情頁面。
2樓:網友
國家藥品監督管理局藥品評價中心。
國家藥品不良反應監測中心)
一)組織制定修訂藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反辯消爛應監測與上市後安全性評價以及藥物濫用監測的技術標準和規範。
二)組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測工作。
三)開展藥品、醫療器械、化妝品的上市後安全性評價工作。
四)指導地方相關監測與上市後橋缺安全性評價工作。組織開展相關監測與上市後安全性評價的方法研究、技術諮詢和國際(地區)交攜漏流合作。
藥物不良反應監測報告實行
3樓:考試資料網
答案】:c分析:醫療機構獲念碼知或者發現可能與用藥有關的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監兄高迅測資訊網路報告;不具備**報告條件的,應當通過紙質報表報所在地不良反應監測機構,由所在地藥品不良反應監測機構代為**報告。
報告內容應當真實、羨此完整、準確。掌握「藥品不良反應報告和檢測管理辦法」知識點。
藥品不良反應報告的規定
4樓:昕姐聊法
進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應(包括自發報告系統收集的、上市後臨床研究發現的、文獻報道的),藥品生產企業應當填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》(見附表3),自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關資訊的,藥品生產亮猜企業應當在5日內提交。
醫療事故處理條例》第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良後果的,醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封;封存的現場實物由醫療機構保管;需要檢驗的,應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資孝族格的檢驗機構進敬慎型行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛生行政部門指定。 疑似輸血引起不良後果,需要對血液進行封存保留的,醫療機構應當通知提供該血液的採供血機構派員到場。
藥物不良反應報告資料要求
5樓:考試資料網
答案】:a、b、c、d、e
藥物不良反應報告資料要求:1、藥品不良反應報告表是藥品安全性監測工作的重要檔案資料,需長期儲存,務必用鋼筆書寫(用藍或黑色墨水),填寫內容、簽署意見(包括有關人員的簽名)的字跡要清楚,不得用報告表中衡悉配未規定的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名等。**中的內容必須填寫齊全和確切,不得缺項。
2、「不良反應事件過程描述」。要求對不良反應的主要表現和體徵描述詳細、具體、明確若為過敏性皮疹,應填寫型別、性質、部位、面積大小等;為上消化道出血嘔血者,需估計嘔血量的多少等;為心律失常,要填寫屬何種型別等。3、「懷疑引起不良反應的藥品」。
主要填寫報告人認為可能是不良反應原因的藥品,如認為有兩種藥品均有可能,可將兩種藥品的情況同時填上;藥品名稱要填寫完整,不可填任意簡化的名稱;生產廠家要求填寫全名;給藥途徑應填口服、肌注;如系靜脈給藥,需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。4、「用藥起止時間」。是指藥品同一劑量的起止時間,均需用填寫×年×月×日。
用藥過程中劑量改變時應另行填寫或在備註欄中註明,如某藥只用一次或只用一天可具體寫明陸稿。5、「用藥原因」。應填寫具體,如患高血壓性心臟病的病人合併肺部感染因注射氨苄西林引起不良反應,則此欄應填寫肺部感染。
6、「並用藥品」。主要填寫可能與不良反應有關的藥品,與不良反應無關的藥品不必填寫。7、「不良反應結果。
是指本次藥品不良反應經採取相應的醫療措施後的結果,不是指原患者疾病的後果,例如患者的不良反應已經好轉,後又死於原疾病或與不良反應無關的併發症,此欄仍應填「好轉」,如有後咐指遺症,需填寫其臨床表現。8、「關聯性評價」。評價結果、負責人的簽名、日期均需填寫齊全,這與監測報告表的完整密切相關。
9、嚴重的、特別是致死的不良反應應以最快通訊方式(**、傳真、特快專遞、e-mail)將情況報告國家藥品不良反應監測中心。故此題應選abcde。
藥品不良反應監測報告的上報途徑是什麼?
6樓:it曉宇學長
聯絡藥品監管部門、醫療機構或零售藥店、生產企業等,通過「國家藥品不良反應監測系統」上報。
進入醫療器械不良反應上報系統逐項填報,最後提交就可以了。
1 目的:建立產品不良消彎反應監察報告制度,以保證藥物的安全有效。
2 範圍:公司生產的所有產品。
4 規定。 藥品不良反應監測範圍:
涉及生命、致殘直至喪失勞動力或死亡的不良反應。
疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。
各種型別的過敏反應。
藥物依賴性。
疑為藥品間相互作用導致的不良反應。
新藥投產使用後發生的各種不良反應。
其他一切意外的不良反應。
指定專人負責藥品質量投訴和不良反應監察。
加強質量監督和質量分析工作,最大限度減少藥物不良反應的發生率。
對公司上市五年以內的產品的安全有效問題應進行密切追蹤,隨時收集所有可疑的不良反應病例作好詳細記錄,按季度以書面形渣團式向四川省不良反應監測專業機構集中報告。
對公司上市五年以上的產品,要重點收集嚴重、罕見或新的藥品拿梁悶不良反應病例,必須在24小時內上報當地藥監局,並以快速有效方式向四川省不良反應監測專業機構報告,最遲不超過15個工作日。
藥品不良反應監測報告
7樓:李俐
進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應(包括自發數喊報告系統收集的、上市後臨床研究發現的、緩搜文獻報道的),藥品生產企業應擾畢歷當填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》(見附表3),自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關資訊的,藥品生產企業應當在5日內提交。
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平時可以按摩腿部,適當運動。肌營養不良主要是由於遺傳因素引起的肌肉變性疾病,臨床以進行性的肌肉萎縮無力為主要臨床表現。患者一般在幼年發病,四肢近端骨骼肌萎縮無力,呈緩慢進行性加重,同時累及心肌和呼吸肌,終則會導致運動功能完全喪失。後期由於長期臥床,容易併發褥瘡 墜積性肺炎等,甚至會因肌無力 呼吸衰竭...
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