網上怎麼辦理登出醫療器械許可證,醫療器械在網上賣需要辦理什麼證件?

2021-05-31 08:36:01 字數 1335 閱讀 6520

1樓:奧諮達醫械諮詢

登出《醫療器械生產許可證》申請的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請,首先通過國家食品藥品監督管理總局**首頁

gov.**)「網上辦事」欄目中的「醫療器械生產經營許可備案資訊系統」點選進入並按提示在網上提交以下資料後再列印書面資料(一式兩份)到省**政務服務中心食品藥品監督管理局視窗現場申請:

(一)《醫療器械生產許可登出申請表》(參見附件1);

(二)登出《醫療器械生產許可證》的股東決議;

(三)《醫療器械生產許可證》(含生產產品登記表)原件;

(四)工商營業執照、組織機構**證影印件;

(五)申報材料真實性的自我保證宣告,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

(六)凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人的,企業應當提交《授權委託書》;

(七)申報資料歸檔目錄(參見附件2)。企業申報資料應當按目錄順序排列裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標籤或用帶標籤的隔頁紙分隔;按照分專案錄(序號)單獨編碼原則,起始頁為第一頁(「1-x」)標明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯數字標註在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/列印)。

醫療器械在網上賣需要辦理什麼證件?

2樓:向上攀爬的

醫療復器械在網上賣需要辦理醫療器械制經營許可證bai

。從事醫療du器械網路銷售的企業,其申請主zhi體應dao當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業以及銷售條件符合《醫療器械監督管理條例》和《辦法》要求的醫療器械上市許可持有人(即醫療器械註冊人或者備案人)。

運營模式為通過自建**(包含網路客戶端應用程式)或醫療器械網路交易服務第三方平臺銷售醫療器械。

3樓:18560217750靳

一類產品出示營業執照就可以,二類的需要辦理備案,三類的需要辦理許可,如果是在網上銷售,還需要辦理網路備案表

慧準醫療諮詢為您服務

4樓:夢雪魚

只要你抄們公司的經營許可證襲

有這一項,有醫療bai器械經營類目

du,就可以在網zhi上銷售的啊。目前很多地區,dao藥監局還不會檢測到網上銷售的。除非你是專做網路經營醫療批發,像阿里巴巴那麼大的一個醫療網路集團,那就需要藥監局備案。

買點器械,只要許可證可以,就行的!

5樓:奧諮達醫械服務

您好,需要辦理醫療器械經營許可證,看樓主是幾類的醫療器械產品,一類是不用辦理許可,直接可以**;

二類是需要備案的;

三類的是需要許可證(可以諮詢奧諮達)。

怎樣登出醫療器械許可證,網上怎麼辦理登出醫療器械許可證

根據 醫療器械經營監督管理辦法 第二十七條 醫療器械經營企業有法律 法規規定應當登出的情形,或者有效期未滿但企業主動提出登出的,設區的市級食品藥品監督管理部門應當依法登出其 醫療器械經營許可證 並在 上予以公佈。在設區的市級食品藥品監督管理局 上有辦事指南,在醫療器械欄目下找到 醫療器械經營許可證 ...

申請醫療器械經營許可證必須是商業用房嗎

申辦 醫療器械經營許可證 辦公場所必須是商業用房,不得為住宅用途 包括高層住宅 原則上必須為商業寫字樓性質,不得設在商住混用場所。在向食品藥品監督管理局遞交的申辦材料中需提交房產證影印件,且現場檢查人員會核實辦公場所實際用房性質。經營等醫療器械需要哪些資質 醫療器械經營企業在開展經營的過程,可能會涉...

無醫療器械經營企業許可證經營第二,三類醫療器械的,承擔哪些法律責任

1 經營場所使用面積應當不小於40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米 跨設區市設定的除外 經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小於25平方米 經營 眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小於10平方米。2 倉庫使用面積應當不小於30平方米 經營一次性使用無菌醫療器械的,...