1樓：匿名使用者
1.僅辦理du
營業執照 沒有什麼特zhi殊要求
2.生產企業一款產品dao上市至少內需要辦理產品註冊證和醫療器械生產許容可證
3.認證是第三方的 也就是認證公司對你產品或體系進行認證 產品註冊是第二方的 也就是藥監局對你的產品是否能夠上市的一個許可
4.註冊收費標準先要看是幾類產品 三類醫療器械在國家藥監總局註冊 收費標準參看國家藥監總局標準 二類醫療器械在企業所在地省級藥監局註冊 不同省份收費標準不同 部分省份還未開始收費
醫療器械銷售好做嗎，醫療器械銷售怎樣？
不好做，但是提成很可觀。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學 免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。目的是疾病的診斷 預防 監護 或者緩...
醫療器械和醫療裝置有什麼區別,醫療器械一類二類區別
醫療裝置是指單獨或者組合使用於人體的儀器 裝置 器具 材料或者其他物品，內也包括所需要的容 軟體。醫療裝置是醫療 科研 教學 機構 臨床學科工作最基本要素，即包括專業醫療裝置，也包括家用醫療裝置。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品...
醫療器械不良事件只要求醫療器械使用單位報告對嗎
不是，經營企業 生產企業也要定時向藥監局彙報不良事件報告。根據 醫療器械監督管理條例 第五章 不良事件的處理與醫療器械的召回 第四十六條 國家建立醫療器械不良事件監測制度，對醫療器械不良事件及時進行收集 分析 評價 控制。第四十七條 醫療器械生產經營企業 使用單位應當對所生產經營或者使用的醫療器械開...