1樓：髙屾
iso9001標準關於
風險和機遇的要求是在6.1策劃中要求組織考慮4.1環境背景和4.2顧客期
望的要求版，以便識權別風險，增強顧客滿意。關於8.3設計和開發的策劃當然也需要按照6.1總要求執行；設計開發的風險可以按照過程控制的思路考慮以下幾點：
一、輸入方面：1、機遇環境背景的風險：考慮企業所處的行業環境，競爭對手情況，產品成熟度的風險，一旦發生問題問題企業承受度的風險，決定開發的程度；2、關於顧客期望，需要充分識別顧客提出的要求（明示或隱含的），以及要求的合規性、強制性方面進行識別和確認，並與顧客充分溝通達成一直；3、任何在設計開發中的變更需要重新稽核以上兩個方面，以確保達到顧客滿意。
二、1、在設計開發過程當中的運用fmea法進行分析，並出具預防措施。2、在開發過程中嚴格進行階段評審、驗證和確認，以保證過程得到控制，確保輸出的符合性。
怎樣按iso9001 2015版編寫質量手冊 程式檔案
2樓：企業管理諮詢資料
識別iso9001：2008與iso9001：2015的差異並對現有管理體系進行診斷
結合公司實際情況將新要求納入進內去即可。
我從事這行已經很多容年了，對iso9001質量/14001環境/ohsas18001職業健康安全/sa8000社會責任/ccc產品認證/客戶驗廠等都很熟悉。如果還不清楚，你可以繼續追問或si xin 我！
謝謝，希望以上答案能夠幫到你！
2015版iso9001質量管理體系檔案怎麼寫
3樓：
2015版iso9001質量bai
管理體系標準，不du強調體系檔案zhi的形式；
而是強調以公司最為dao合適的形專式，也就是說公司的規章制度屬客觀存在，不需要為了質量管理體系重新搞一套，而只需要對照標準要求，予以完善，補充；
甚至沒有質量手冊的明確要求。
所以如果是2008版標準已經認證過的，原來檔案是現成的情況下，只需要對照標準補充完善即可。（看新舊標準對照表）
如果剛剛首次開始搞，則整理一下原有公司的規章制度，對照標準，予以完善補充。
4樓：匿名使用者
這個就要看bai您以前有du沒有寫過體系檔案咯。zhi如果你公司有以前版本dao的體系檔案（就內是那個質量容手冊，程式檔案，三層檔案，四層記錄），那麼2015版就簡單了，把之前的檔案拿出來，做一個差異化分析，然後按照分析的差異更改檔案就好了。
如果你公司以前沒有體系檔案，但是你有過寫體系檔案的經驗（估計你沒有，不然不會在這裡問了），那麼就按照以前寫檔案的方法和思路寫就好了，新版只是條款有些變動，但是管理邏輯沒有變的。
如果你公司以前沒有體系檔案，你也沒有編寫檔案的經驗，那麼建議您就別自己瞎捉摸了，費力不討好，還是找一個諮詢公司學習培訓下吧。
iso9001 2015 為什麼要取消質量手冊和程式檔案
5樓：匿名使用者
iso9001:2015版標準統一將檔案和記錄改為成文資訊。術語「成文資訊」從高層結構中引入，並作為版管理體系標權準的共同術語。
成文資訊可用於溝通訊息、提供證據，以證實哪些策劃的事項已完成或知識分享。在iso9001:2008中使用的特定術語，如「檔案」「形成檔案的程式」「質量手冊」「質量計劃」等，在新版標準中表述的要求為「保持成文資訊」。
成文資訊的多少、詳略程度取決於組織的規模，取決於組織的活動、過程、產品和服務型別。並結合過程複雜程度及其相互作用，結合人員的能力來確定成文資訊程度、數量和形式，以證實其對過程的有效策劃、執行和控制，以及對質量管理體系的實施和有效性的持續改進。
標準允許組織靈活地選擇質量管理體系形成檔案的方式，組織可以根據行業特點保留原有質量手冊、程式、作業指導書等，以方便員工和相關方理解使用。
6樓：匿名使用者
不是取消，而是不再「強制要求編寫」這兩個形式的檔案，可以有，也可以沒有！
在2008版以及以前的版本里你得寫一個「質量手冊」，再編寫很多「程式檔案」，2015版不再做形式上的要求了。
ISO9001 2019內審，ISO9001 2008內審
原因分析思路 1 分析是否為人的能力問題，如是否為人員不熟悉此要求，還是崗位換人，培訓不到位導致，如是可採取如人員培訓，規範換崗時人員的培訓要求 2 關注物料進出的流程是否規範，能否有效的指導人員指導，如不規範，那就規範下流程，讓制度沒有問題為好？以上供參考！你的追問那明顯就是不合格品控制了。要保證...
ISO90012019新版標準進行稽核，7151監視
檢查 組織所確定 提供和維護用於驗證產品符合性所需的監視和測量 裝置，並專確保監視和測量設屬備滿足使用要求。組織應保持適當的檔案資訊，以提供監視和測量裝置滿足使用要求的證據。監視和測量裝置可包括測量裝置和評價方法 例如 調查問卷 要提供裝置清單,裝置檢定或校驗證書有效期,保持檔案化資訊.滿意度調查,...
今天接到ISO9001 2019認證中心對今年的稽核，我公司因為今年狀況不好，總是停產，今年想緩審，是否可以
沒有暫緩這一說。不交錢，認證中心會把證書收回的。以後需要9001證書時，要重新申請了。既然效益不好，乾脆不要9001證書了 我在認證中心工作，您這種情況要看貴公司上次稽核時間到您計劃的明年的幾月份，這之間不能超過12個月，最好不能超過11個月，因為稽核過程還要留出一段時間 5 10天 如果超出，貴公...